注冊(cè)深圳公司辦理三類醫(yī)療許可證流程

更新時(shí)間：2022-12-16 16:26:31點(diǎn)擊次數(shù)：983次字號(hào)：T|T

申請(qǐng)主體應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)地。比如說經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地要求產(chǎn)權(quán)明晰、非住宅性質(zhì)。

想要在注冊(cè)深圳公司，然后辦理三類醫(yī)療氣息經(jīng)營(yíng)許可證，用于銷售抗原試劑盒，具體需要哪些條件？辦理的流程又是怎樣的？對(duì)此下面就來詳細(xì)講一下。

公司注冊(cè)

注冊(cè)深圳公司辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，需要的條件有：
1.經(jīng)營(yíng)范圍有“三類醫(yī)療器械銷售”等字眼。經(jīng)營(yíng)范圍包含相關(guān)項(xiàng)目，才能去辦理相應(yīng)的許可證。
2.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷并從事相關(guān)工作 3 年以上（或主治醫(yī)師以上職稱）。
3.含體外診斷試劑的，需 1 名主管檢驗(yàn)師及 2 名檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以第 5 頁(yè)上學(xué)歷人員。
4.含植入和介入類醫(yī)療器械的，需 1 名醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷人員。
5.含角膜接觸鏡、助聽器的，需 1 名初級(jí)驗(yàn)光師、初級(jí)聽力測(cè)試專業(yè)資格的技術(shù)人員。
6.申請(qǐng)主體應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)地。比如說經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地要求產(chǎn)權(quán)明晰、非住宅性質(zhì)。
7.提供含法人在內(nèi)至少四名大專以上專業(yè)人員（法人無特殊要求，其它人員還需購(gòu)買社保）。
8.有醫(yī)療器械計(jì)算機(jī)管理軟件。
辦理的流程其實(shí)也不復(fù)雜，可以委托專業(yè)的機(jī)構(gòu)代為辦理，流程如下：
洽談合作--收集辦理資料--企業(yè)實(shí)名核驗(yàn)--資料撰寫--提交資料并審核--政府受理--準(zhǔn)備場(chǎng)檢文件及設(shè)備--場(chǎng)檢輔導(dǎo)--陪同場(chǎng)檢--下證。
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