1.深圳注冊醫(yī)療器械銷售備案辦理條件

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第八條，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)填寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表，將企業(yè)名稱、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序名、網(wǎng)站域名、網(wǎng)站IP地址、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證或者非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案編號、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證編號等信息事先向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。相關(guān)信息發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)及時變更備案。

2.醫(yī)療器械銷售備案網(wǎng)上辦理流程：
該事項為全流程網(wǎng)上辦理事項。
1.申請（當(dāng)場）
申請人登陸市場監(jiān)督管理局提出申請。
2.受理（當(dāng)場）
1）受理審核
接收受理人員對電子化申請材料進行受理審核，提出受理意見。
2）補齊補正材料
受理后，發(fā)現(xiàn)申請材料需要補齊補正的，在業(yè)務(wù)系統(tǒng)中載明材料補齊補正要求。（當(dāng)場）
3.審核（當(dāng)場）
承辦部門對申請人提交的申請事項進行審核，方式包括材料審核、綜合評定等方式。
4.審批（當(dāng)場）
審批人員作出是否準(zhǔn)予備案的決定。
5.辦結(jié)及制證（當(dāng)場）
公示公告：業(yè)務(wù)系統(tǒng)將自動對外顯示辦理結(jié)果。（當(dāng)場）

3.深圳注冊醫(yī)療器械銷售備案所需資料

1.醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表 詳細(xì)內(nèi)容如下圖

4.深圳注冊醫(yī)療器械銷售備案相關(guān)法律規(guī)定：《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》

從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)填寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表，將企業(yè)名稱、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序名、網(wǎng)站域名、網(wǎng)站IP地址、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證或者非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案編號、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證編號等信息事先向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。相關(guān)信息發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)及時變更備案。

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