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深圳二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案流程

80 | 匿名 |瀏覽2798次
2020/03/06 09:14

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2020/03/10 13:43

  您好!深圳二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案流程如下:


  1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表


  2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照(只能是以公司作為主體)和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件


  3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件


  4.組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明


  5.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明;


  6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復(fù)印件;


  7.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;


  8.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;


  9.經(jīng)辦人授權(quán)證明。


  10、其他證明材料(如經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑,按申辦體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)標(biāo)準(zhǔn)要求提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)人員及冷鏈設(shè)施設(shè)備等附加材料)。


  詳細(xì)辦理流程和要求請(qǐng)咨詢我們公司商務(wù)專員,感謝您咨詢,希望能幫到您!


龐心宇

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  • 您好!深圳二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案流程如下:

    1.提供資料   2.等待審批   3.等待郵寄

    申請(qǐng)材料:

          1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表

      2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件

      3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件

      4.組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明

      5.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明

      6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復(fù)印件

      7.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄

      8.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

      9.經(jīng)辦人授權(quán)證明

        10.其他證明材料(如經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑,按申辦體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)標(biāo)準(zhǔn)要求提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)人員及冷鏈設(shè)施設(shè)備等附加材料)

    我們代辦資料:

          1、需要辦理一個(gè)企業(yè)數(shù)字證書(shū)

          2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋公章

          3、法人身份證復(fù)印件加蓋公章

          4、提供法人手機(jī)號(hào)碼和郵箱

    更多關(guān)于深圳二類一律器械經(jīng)營(yíng)備案流程的疑問(wèn)直接咨詢?nèi)A鑫峰專業(yè)人員或者直接向我提問(wèn),希望能幫到您!

    回答于 2020/03/08 13:33
  • 您好,深圳二類一律器械經(jīng)驗(yàn)備案銷售類的流程如下:

    1、提供資料2.等待審批3.等待郵寄

    需要提供的材料有:

    1、需要辦理一個(gè)企業(yè)數(shù)字證書(shū)

    2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋公章

    3、法人身份證復(fù)印件加蓋公章

    4、提供法人手機(jī)號(hào)碼和郵箱

    更多關(guān)于深圳二類一律器械經(jīng)營(yíng)備案流程的疑問(wèn)直接咨詢?nèi)A鑫峰專業(yè)人員或者直接向我提問(wèn),希望能幫到您!


    回答于 2020/03/07 16:13
  •  醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證所需要的申請(qǐng)材料:


      1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表


      2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件


      3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件


      4.組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明


      5.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明;


      6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復(fù)印件;


      7.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;


      8.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;


      9.經(jīng)辦人授權(quán)證明。


      更多關(guān)于醫(yī)療備案的疑問(wèn)直接咨詢?nèi)A鑫峰專業(yè)人員或者直接向我提問(wèn),希望能幫到您!


    回答于 2020/03/07 15:07
  •   您好,深圳二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案流程如下:


      1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表


      2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照(只能是以公司作為主體)和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件


      3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件


      4.組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明


      5.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明;


      6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復(fù)印件;


      7.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;


      8.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;


      9.經(jīng)辦人授權(quán)證明。


      10、其他證明材料(如經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑,按申辦體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)標(biāo)準(zhǔn)要求提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)人員及冷鏈設(shè)施設(shè)備等附加材料)。


      如果您有更多疑問(wèn),歡迎咨詢深圳市華鑫峰企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司。


    回答于 2020/03/07 14:32
  •   答:您好,深圳二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案流程:


      辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案流程


      1、電話咨詢或者現(xiàn)場(chǎng)咨詢,準(zhǔn)備申請(qǐng)材料;


      2、網(wǎng)上申報(bào)、報(bào)送紙質(zhì)資料;


      3、工作人員網(wǎng)上受理;


      4、有庫(kù)房的工作人員現(xiàn)場(chǎng)踏勘;


      5、領(lǐng)取第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案。


      有更多的疑問(wèn)可咨詢?nèi)A鑫峰專業(yè)人員為您解答,希望能幫到您!

    回答于 2020/03/07 09:59
二類醫(yī)療器械備案
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