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醫(yī)療二類器械經(jīng)營(yíng)范圍

50 | 匿名 |瀏覽7350次
2020/03/06 09:13

用戶推薦

2020/03/06 15:08

 您好,二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍參考如下:臨床檢驗(yàn)分析儀器及試劑、日用化工、化學(xué)品(不含危險(xiǎn)化學(xué)品)的購(gòu)銷、進(jìn)出口業(yè)務(wù);醫(yī)療器械、Ⅱ類及Ⅲ類6840臨床檢驗(yàn)分析儀器及Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類6840體外診斷試劑、Ⅱ類6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具、基因測(cè)序儀、微流控芯片分析儀、免疫診斷儀器及配套試劑、生物原料的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、技術(shù)咨詢與技術(shù)服務(wù)、進(jìn)出口業(yè)務(wù)(不含限制項(xiàng)目,許可項(xiàng)目須取得相關(guān)部門許可后方可經(jīng)營(yíng));生物技術(shù)、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的研發(fā)、技術(shù)咨詢與技術(shù)服務(wù)、進(jìn)出口業(yè)二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍務(wù)。

龍文林

其他回答(5)
  • 您好,醫(yī)療二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍大概包含以下內(nèi)容:

    手術(shù)器械、6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、6857消毒和滅菌設(shè)備及器具、 6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具、6863口腔科材料、6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、6866醫(yī)用高分子材料及制品、6870軟件等。

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    回答于 2020/03/06 14:58
  •  您好!醫(yī)療二類器械經(jīng)營(yíng)范圍可以參考:

      手術(shù)器械、6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、6822醫(yī)用光學(xué)儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備、6823醫(yī)用超聲儀器設(shè)備及有關(guān)設(shè)備、6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備、6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備、6826物理治療及康復(fù)設(shè)備、6827中醫(yī)器械、6828醫(yī)用磁共振設(shè)備、6830醫(yī)用X射線設(shè)備、6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件、6833醫(yī)用核素設(shè)備,6834醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置、6840臨床檢驗(yàn)分析儀器(體外診斷試劑僅限早早孕檢測(cè)試紙、排卵試紙、尿糖試紙、血糖試紙)、6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備、6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、6846植入材料和人工器官、6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具、6855口腔科設(shè)備及器具、6856病房護(hù)理設(shè)備及器具、6857消毒和滅菌設(shè)備及器具、6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具、6863口腔科材料、6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、6866醫(yī)用高分子材料及制品、6870軟件。

    希望能幫到您!

    回答于 2020/03/06 14:35
  • 您好,二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍有:二類醫(yī)療用品、醫(yī)療器械、止血帶、壓脈帶、塑膠制品、電子血壓計(jì)、電子體溫計(jì)、體溫箱、額溫槍、血糖儀的技術(shù)開發(fā)與銷售 口罩、一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用口罩的銷售、消毒用品的銷售 

    回答于 2020/03/06 14:34
  • 您好~
        二類醫(yī)療器械備案經(jīng)營(yíng)范圍。? 二類:手術(shù)器械、6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、6822醫(yī)用光學(xué)儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備、6823醫(yī)用超聲儀器設(shè)備及有關(guān)設(shè)備、6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備、6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備、6826物理治療及康復(fù)設(shè)備、6827中醫(yī)器械、6828醫(yī)用磁共振設(shè)備、6830醫(yī)用X射線設(shè)備、6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件、6833醫(yī)用核素設(shè)備,6834醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置、6840臨床檢驗(yàn)分析儀器(體外診斷試劑僅限早早孕檢測(cè)試紙、排卵試紙、尿糖試紙、血糖試紙)、6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備、6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、6846植入材料和人工器官、6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具、6855口腔科設(shè)備及器具、6856病房護(hù)理設(shè)備及器具、6857消毒和滅菌設(shè)備及器具、6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具、6863口腔科材料、6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、6866醫(yī)用高分子材料及制品、6870軟件
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    回答于 2020/03/06 12:46
  •   您好!醫(yī)療器械的許可范圍:


      1.經(jīng)營(yíng)第二類和第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的法人單位、非法人單位和法人單位設(shè)立的分支機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定的除外。


      2.融資租賃醫(yī)療器械產(chǎn)品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在本企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》載明的注冊(cè)地址以外的地方設(shè)立經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品,以及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售自產(chǎn)產(chǎn)品范圍以外的醫(yī)療器械產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。


      3.非法人單位申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,僅限經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品或第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品中的隱形眼鏡及護(hù)理用液。


      更多疑問(wèn)可直接咨詢?nèi)A鑫峰專業(yè)人員,希望能幫到您!


    回答于 2020/03/06 11:21
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