答：賣口罩需要的資質(zhì)有："二類醫(yī)療器械許可證"。注冊科技公司是可以賣口罩的，不過經(jīng)營范圍里要包含二類醫(yī)療器械的銷售生產(chǎn)等，具體賣口罩的經(jīng)營范圍可以在線咨詢我。

疫情當(dāng)前，越來越多企業(yè)轉(zhuǎn)戰(zhàn)醫(yī)療行業(yè)，想要涉足醫(yī)療行業(yè)是要求具備資質(zhì)許可證的。一起來了解下，在深圳的企業(yè)申請二類、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證需要進(jìn)行哪些操作步驟，主要是要進(jìn)行如下兩個步驟，一個是辦理醫(yī)療器械注冊證，另一個是進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)許可的申請。

　　企業(yè)如果想申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可，需要滿足以下條件：

　　1、有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員；

　　2、企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，生產(chǎn)、倉儲場地和環(huán)境；

　　3、有對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員以及檢驗(yàn)設(shè)備；

　　4、企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)能力，并掌握國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)的規(guī)定,質(zhì)量負(fù)責(zé)人不得同時兼任生產(chǎn)負(fù)責(zé)人。

　　辦理時需要提交的資料有：

　　1、營業(yè)執(zhí)照

　　2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證明，學(xué)歷證明或職稱證明.

　　3、生產(chǎn)場地租賃證明文件，廠區(qū)平面圖與車間布置圖

　　4、企業(yè)的生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人的簡歷、學(xué)歷證明或職稱證明文件

　　5、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱

　　6、主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)儀器清單

　　7、產(chǎn)品的工藝流程圖

　　8、提供關(guān)于生產(chǎn)產(chǎn)品的的產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)報告、樣品、生產(chǎn)制造信息

　　有這類經(jīng)營需求的企業(yè)可對照上述條件進(jìn)行完善，滿足申請該許可的條件后，可以盡快去申請，早點(diǎn)實(shí)現(xiàn)經(jīng)營。