二類的醫(yī)療器械注冊(cè)辦理是要到市局上，找到你所在的市食品藥品監(jiān)督管理局參看辦事指南，因?yàn)槊總€(gè)市有差異，但基本上都差不多，我這里給你深圳辦理二類醫(yī)療器械注冊(cè)的流程。

　　注意事項(xiàng)：在遞交書面申報(bào)材料前，應(yīng)通過(guò)深圳市食品藥品監(jiān)督管理局綜合業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)網(wǎng)上提交行政許可申請(qǐng)。企業(yè)在提交紙質(zhì)申請(qǐng)材料時(shí)須同時(shí)提交該預(yù)受理號(hào)。

　　一、資料要求

　　以下材料需在協(xié)同監(jiān)管電子平臺(tái)中掃描上傳，復(fù)印件需蓋公章或由法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽名。備案材料應(yīng)完整、清晰，使用A4紙打印裝訂并附有目錄，復(fù)印件加蓋公章后與網(wǎng)上申請(qǐng)一并提交。

　　1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表;

　　2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;

　　3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;

　　4.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明;

　　5.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明;

　　6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復(fù)印件;

　　7.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;

　　8.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

　　9.經(jīng)辦人授權(quán)證明。

　　二、辦理時(shí)限：當(dāng)場(chǎng)備案

　　三、備案部門：深圳市食品藥品監(jiān)督管理局