|2020/04/08 17:10
您好,醫(yī)療器械許可證是有分幾種類型的,醫(yī)療器械分為三類:
第一類是不需要辦理許可證,直接公司注冊下來就可以經(jīng)營開展業(yè)務(wù)
第二類是需要辦理二類醫(yī)療器械許可證才能開展業(yè)務(wù),二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案1.申請材料:第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表,執(zhí)照正本復(fù)印件,法人代表身份證正反面復(fù)印件,學(xué)歷證明,經(jīng)營場地紅本租賃證或房產(chǎn)證。
第三類醫(yī)療器械許可證辦理:辦理三類醫(yī)療器械備案需要的要求:1.辦公和廠房面積要求不能是住宅區(qū)2.崗位負(fù)責(zé)人;企業(yè)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須是本科學(xué)歷從事醫(yī)療行業(yè)三年3.專業(yè)技術(shù)人員3-4名高中以上學(xué)歷。
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